当期目录

2026年 第64卷 第9期 刊出日期：2026-09-10

  

专家共识

山东省VATS/RATS非小细胞肺癌围术期质量控制专家共识(2026版)

山东省医学会胸外科分会()

2026, 64(9):  1-7.  doi:10.6040/j.issn.1671-7554.0.2026.0971

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肺癌在全球和中国范围内的发病率和死亡率均位居癌症全系首位,早期肺癌最基本、最有效的治疗方式是手术切除。在“健康中国2030”规划背景下,相关政策、指南出台指导癌症诊疗质量控制,肺癌是诊疗质控的主要癌种之一。基于此,山东省腔镜外科质控中心胸腔镜委员会于2025年制定了山东省电视辅助胸腔镜手术(video-assisted thoracoscopic surgery, VATS)/ 机器人辅助胸腔镜手术(robot-assisted thoracoscopic surgery, RATS)非小细胞肺癌围术期质量控制专家共识。在2025版《共识》运行过程中,山东省各地医疗机构积累了宝贵的临床经验,也反馈了若干可进一步优化和细化的质控细节,山东省医学会胸外科分会总结2025年质控经验,更新形成了《山东省VATS/RATS非小细胞肺癌围术期质量控制专家共识(2026版)》,推动山东省胸外科非小细胞肺癌围术期管理水平向更加精准、高效的方向持续迈进。

基础医学

整合EGFP和Gluc的内源性LSR双报告基因细胞系的构建及应用

刘浩,矫鹏,陈柳燕,巩永凤,赵升田,安雅男

2026, 64(9):  8-16.  doi:10.6040/j.issn.1671-7554.0.2025.1536

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目的 构建一种能同时在转录与翻译水平对脂解刺激脂蛋白受体(lipolysis-stimulated lipoprotein receptor, LSR)进行双重检测的报告系统,以实现对LSR表达和功能的精准监测。 方法 采用规律间隔成簇短回文重复序列/规律间隔成簇短回文repeat序列相关蛋白系统9(clustered regularly interspaced short pal-indromic repeats associated protein 9, CRISPR/Cas9)介导的基因敲入策略,在HEK293细胞LSR基因最后一个外显子终止密码子上游定点整合增强型绿色荧光蛋白(enhanced green fluorescent protein, EGFP)和高斯荧光素酶(Gaussia luciferase, Gluc)编码序列,构建双报告基因系统。通过EGFP荧光信号实现LSR表达的实时可视化观察,借助分泌型Gluc的活性检测完成定量分析,并通过内源性LSR敲低结合蛋白质印迹法、免疫荧光染色及实时荧光定量PCR验证系统的可靠性。 结果 成功建立的LSR-EGFP-Gluc敲入细胞系可准确模拟内源性LSR的表达与功能。EGFP荧光可实时反映LSR的动态表达,Gluc活性检测提供了高灵敏度、高特异性的定量读数。功能验证证实,该细胞系中LSR表达对内源性LSR敲低及蛋白合成抑制剂的应答符合预期规律。通过转录调控因子筛选,鉴定出固醇调节元件结合蛋白2(sterol regulatory element-binding protein 2, SREBP2)和过氧化物酶体增殖物激活受体γ(peroxisome proliferator-activated receptor γ, PPARγ)为LSR表达的转录调控分子。 结论 本研究构建的LSR双报告基因系统可互补监测LSR动态变化,兼具高灵敏度、准确性与多功能性。

临床医学

毫米波雷达监测儿童阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的诊断价值

师晓丽,郭瑞祥,赵炎,边天帅,王晓华,牟鸿

2026, 64(9):  17-25.  doi:10.6040/j.issn.1671-7554.0.2025.1237

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目的 探讨毫米波雷达技术的非接触式便携睡眠呼吸监测设备(portable monitoring devices, PMD)在儿童阻塞性睡眠呼吸暂停(obstructive sleep apnoea, OSA)诊断中的应用价值。 方法 选取2023年7月至2024年7月在山东大学附属儿童医院就诊的4~15岁疑似OSA患儿101例作为研究对象,同步给予整夜多导睡眠(polysomnography, PSG)监测和清雷QS600PMD监测,以PSG为标准,对比分析两种设备在阻塞性呼吸暂停低通气指数(obstructive apnoea-hypopnea index, OAHI)、最低血氧饱和度(lowest pulse oxygen saturation, LSpO₂)等指标的差异及相关性,并按年龄、性别、合并症等进行亚组一致性分析,通过受试者工作特征曲线(receiver operating characteristic curve, ROC)评估清雷PMD的诊断效能,通过约登指数确定最佳诊断截断值,评估清雷PMD诊断儿童OSA的灵敏度与特异度。 结果 清雷PMD与PSG测得的OAHI差异无统计学意义(P>0.05),二者呈正相关(r_s=0.89, P<0.01)。组内相关系数(intraclass correlation coefficient, ICC)为0.85(P<0.01)。Bland-Altman一致性分析显示95.05%的数据点位于一致性界限内。各亚组一致性均达到良好及以上水平。清雷PMD与PSG测得的AHI、LSpO₂及平均血氧饱和度存在统计学差异(均P<0.01),但差异未达临床有意义阈值。ROC分析显示,清雷PMD诊断儿童OSA的曲线下面积(area under the curve, AUC)为0.91,最佳截断值(OAHI≥2.15次/h)时灵敏度为76.90%,特异度为100.00%。 结论 清雷PMD在儿童OSA诊断中与PSG具有高度一致性,核心指标OAHI测量可靠,兼具100%高特异度与非接触式监测优势,能提升患儿依从性,适用于基层医疗场景初筛,具有重要临床推广价值。

血浆与尿液代谢物对阿尔茨海默病的因果效应:全代谢组孟德尔随机化研究

彭强,张雪芹,文俊,王凯,张晓娟,刘世平

2026, 64(9):  26-35.  doi:10.6040/j.issn.1671-7554.0.2025.1202

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目的 基于孟德尔随机化(Mendelian randomization, MR)方法与代谢组学技术,筛选阿尔茨海默病(Alzheimers disease, AD)相关的代谢标志物,探索其相关风险因素,并揭示代谢物在其中的中介机制。 方法 采用双样本MR评估690种血浆代谢物和211种尿液代谢物与AD之间的因果关联,通过MetOrigin平台对潜在代谢标志物进行功能富集分析,利用DrugBank进行成药性评价;进一步分析可改变风险因素与候选代谢物之间的因果关系,并采用两步法MR分析代谢物的中介效应。 结果 初步筛选出13种血浆代谢物和7种尿液代谢物与AD存在因果关系(P<0.05),功能富集分析确定5条相关的代谢途径(P<0.05),成药性评价显示2种代谢物可作为潜在治疗靶点。此外,确定5个与AD相关的可改变风险因素(P<0.05),中介分析确认2种代谢物在风险因素介导AD中发挥中介作用。 结论 13种血浆代谢物和7种尿液代谢物与AD存在因果关联,其中S-腺苷同型半胱氨酸和乳糖可作为潜在治疗靶点,硫酸表雄酮和1-棕榈酰-2-油酰-GPI分别在抑郁症状和帕金森病与AD的关联中发挥中介作用。

代谢组学揭示的急性高原病关键分子特征

丁文静,杨一帆,胡忻雨,陈小兰,薛新颖,潘磊

2026, 64(9):  36-42.  doi:10.6040/j.issn.1671-7554.0.2026.0666

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目的 探讨高原暴露后急性高原病(acute mountain sickness, AMS)与无AMS人群生理参数和尿液代谢谱的差异,筛选AMS病相关候选尿液代谢物及代谢通路。 方法 纳入2024年在西藏地区招募的高原暴露后男性受试者70例,18~45(20.93±1.55)岁,分为无AMS组(n=41)和AMS组(n=29)。比较两组人口学特征及高原暴露后外周血氧饱和度(peripheral oxygen saturation, SpO₂)、心率、血压、平均动脉压和心率血压乘积等生理参数差异。采用非靶向尿液代谢组学分析两组尿液代谢谱差异,并进行正交偏最小二乘判别分析(orthogonal partial least squares discriminant analysis, OPLS-DA)、差异代谢物筛选、京都基因与基因组百科全书(Kyoto encyclopedia of genes and genomes, KEGG)通路富集及集成特征选择(ensemble feature selection, EFS)分析。 结果 与无AMS组比较,AMS组SpO₂降低,收缩压和心率血压乘积升高(均P<0.05)。尿液代谢组学共检测到5 587个代谢物,OPLS-DA显示两组尿液代谢谱存在分离趋势。以变量投影重要性(variable importance in projection, VIP)>1并结合P<0.05筛选得到544个差异代谢物,其中上调267个、下调277个。KEGG分析显示,差异代谢物主要富集于甘氨酸、丝氨酸和苏氨酸代谢、色氨酸代谢、戊糖磷酸途径、精氨酸和脯氨酸代谢、碳代谢及支链氨基酸相关代谢等通路。进一步EFS分析显示,S-(2-羧丙基)谷胱甘肽、核糖、N-乙酰色氨酸、2-羟基戊二酸、谷氨酸、4-羟脯氨酸等代谢物具有较高分组贡献。 结论 AMS人群高原暴露后表现为更明显的氧合下降和心血管负荷增加,并伴随尿液代谢谱改变。差异代谢物主要涉及氨基酸代谢、糖代谢、氧化还原调节和脂质相关代谢过程,尿液代谢组学可为AMS相关机制研究和候选标志物筛选提供参考。

全外显子测序技术在儿童遗传病临床诊断与治疗中的应用

武明莉,姜铭迪,李静,宋超,刘晶,李真,周依琳,张红,刘庆华

2026, 64(9):  43-49.  doi:10.6040/j.issn.1671-7554.0.2025.0958

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目的 探讨全外显子组测序技术(whole exome sequencing, WES)在儿童遗传病患者临床诊断与治疗中的价值。 方法 收集2019年3月至2023年8月于山东第一医科大学第二附属医院就诊的265例疑似儿童遗传病患者的临床资料进行回顾性分析。所有患者均进行WES测序分析,结合患儿临床表型筛选候选变异,用Sanger法进行测序验证,根据美国医学遗传学与基因组学学会(American College of Medical Genetics and Genomics, ACMG)指南完成致病性评估和遗传诊断,通过表型类别、遗传模式、线粒体基因组变异和拷贝数变异来确定WES的总体检出率,分析WES对临床诊疗策略的影响。 结果 在265例儿童患者中,共检测出98例阳性患儿,总检出率为37.0%(98/265)。检出致病性变异/疑似致病性变异单核苷酸变异(single nucleotide variations, SNVs)102种,拷贝数变异(copy number variations, CNVs)20种,线粒体变异1例,新发变异位点31个。临床表型中神经系统疾病比例最高为55.5%(147/265),61例患儿(62.3%)根据测序结果进行了个体化的精准医疗。 结论 WES技术在揭示患儿遗传特征、助力于患儿早期鉴别诊断、提供个性化精准治疗方案方面具有重要意义。

阿司匹林与全表型疾病的因果关联:一项药物靶点孟德尔随机化研究

张秀美, 陈昌海, 袁中尚, 王淑康

2026, 64(9):  50-59.  doi:10.6040/j.issn.1671-7554.0.2025.1060

摘要 ( 19 )   PDF (7183KB) ( 5 )   收藏

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目的 采用药物靶点孟德尔随机化(mendelian randomization, MR)以及多基因评分方法,系统探讨遗传代理的阿司匹林与全表型疾病之间的因果关联。 方法 暴露数据来源于eQTLGen联盟(31 684名健康个体的外周血样本),筛选与阿司匹林作用靶点相关的顺式基因表达数量性状位点(cis-expression quantitative trait locus, cis-eQTL)作为工具变量;疾病结局数据来源于FinnGen数据库R12版本(500 348名芬兰裔参与者,2 502个疾病终点),纳入病例数≥1 000的1 265种疾病进行分析。采用逆方差加权法(inverse variance weighted, IVW)作为主要分析方法,加权中位数法、MR-Egger回归、简单模式法和加权模式法进行验证;通过Cochrans Q检验、MR-Egger 回归的截距项检验和留一法分别评估异质性和水平多效性。基于9个阿司匹林作用相关基因构建多基因评分,在英国生物银行队列(402 700人)中验证显著关联。 结果 共筛选出27个SNP作为工具变量。经多重检验校正后,IVW分析显示遗传代理的阿司匹林暴露与34种疾病存在显著因果关联,其中13种疾病的因果关联得到至少3种补充MR方法的支持(重复验证)。具体而言:胎儿生长受限(OR=0.471,95%CI:0.348~0.636,P<0.001)、其他栓塞和血栓(OR=0.665,95%CI:0.495~0.894,P=0.007)、未特指风湿病(OR=0.651,95%CI:0.489~0.867,P=0.003)、小肠良性肿瘤(OR=0.449,95%CI:0.251~0.802,P=0.003)、老年性白内障(OR=0.840,95%CI:0.760~0.929,P=0.001)风险降低;慢性溃疡性回肠结肠炎(OR=2.427,95%CI:1.363~4.320,P=0.003)、大肠克罗恩病(OR=1.843,95%CI:1.156~2.938,P=0.003)风险增加。多基因评分分析显示,阿司匹林与老年性白内障风险呈负相关(OR=0.985,95%CI:0.974~0.996,P=0.007)。 结论 阿司匹林在全表型层面表现出多系统效应,其对血栓栓塞、胎儿生长受限、风湿性疾病及小肠良性肿瘤具有保护作用,但可能增加炎症性肠病风险。本研究为阿司匹林的临床合理应用与药物再定位提供了遗传学依据。

公共卫生与预防医学

2019—2023年济南市空气污染物对流行性感冒的短期效应

王蔚茹,孙湛,孟中华,吴虹,张鑫,常彩云,郑敏

2026, 64(9):  60-67.  doi:10.6040/j.issn.1671-7554.0.2025.1313

摘要 ( 13 )   PDF (6135KB) ( 6 )   收藏

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目的 评估2019—2023年济南市气象因素和大气污染物对流行性感冒(简称“流感”)病例数的短期影响,为完善流感预警和制定防控策略提供依据。 方法 收集2019年1月至2023年12月济南市大气污染物(PM_2.5、PM₁₀、SO₂、NO₂、O₃和CO)日均质量浓度、日均气温、相对湿度和平均风速等气象数据,以及同期医疗机构报告的流感病例数据。采用分布滞后非线性模型(distributed lag non-linear model, DLNM)分析环境污染物对流感发病数的暴露反应关系和滞后效应。 结果 2019—2023年济南市共报告46 247例流感病例,日均25例。PM_2.5、PM₁₀、SO₂的日均质量浓度变化对总人群流感发病风险的影响有统计学意义,每增加10 μg/m³,累积发病数分别增加1.208%、2.135%和0.383%。SO₂、CO、NO₂和O₃在滞后当天的效应最明显,ER(95%CI)分别为0.103(0.063~0.144)、0.007(0.001~0.014)、0.018(0.004~0.033)和0.014(0.008~0.020);PM_2.5和PM₁₀在滞后10 d的效应最强,ER(95%CI)分别为0.098(0.017~0.186)和0.213(0.089~0.352)。 结论 济南市气象因素和大气污染物浓度的变化对流感病例数具有短期效应,应建立气象与污染风险预警机制。

相对脂肪量指数与糖尿病或糖尿病前期患者全因死亡率和心血管疾病死亡率的关系

李爱婧,韦茂英,吴婵,郭景宜,孙安宁,顾鑫,龚燕冰

2026, 64(9):  68-77.  doi:10.6040/j.issn.1671-7554.0.2025.0820

摘要 ( 11 )   PDF (3278KB) ( 16 )   收藏

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目的 探究糖尿病或糖尿病前期患者中相对脂肪量(relative fat mass, RFM)指数与全因死亡率及心血管疾病死亡率之间的关联。 方法 纳入来自美国国家健康与营养检查调查(National Health and Nutrition Examination Survey, NHANES)数据库(1999—2018年)的11 852例糖尿病或糖尿病前期患者。将研究对象按RFM指数四分位数分为Q1(9.63~29.75)、Q2(29.75~35.54)、Q3(35.54~44.05)、Q4(44.05~58.41)四组。应用多因素Cox比例风险回归模型,将RFM指数分别作为连续变量和分类变量纳入分析,探究其对全因死亡率和心血管疾病死亡率的影响。采用限制性立方样条分析与阈值效应分析探究潜在非线性关系,并进行亚组分析和敏感性分析。 结果 在平均103.94个月的随访期间,11 852例糖尿病及糖尿病前期患者中,发生全因死亡2 039例(17.20%)、心血管死亡661例(5.58%)。在完全调整模型中,当RFM指数作为连续变量分析时,RFM指数每增加一个单位,全因死亡风险增加1.6%(HR=1.016, 95% CI: 1.002~1.030, P=0.029),心血管死亡风险增加3.6%(HR=1.036, 95% CI: 1.007~1.066, P=0.005)。当RFM指数作为分类变量分析时,与Q1组相比,在Q3组和Q4组中,全因死亡风险分别增加58.8%(HR=1.588, 95% CI: 1.286~1.961, P<0.001)及61.3%(HR=1.613, 95% CI: 1.229~2.116, P=0.001);心血管死亡风险分别增加79.8%(HR=1.798, 95% CI: 1.238~2.610, P=0.002)及124.8%(HR=2.248, 95% CI: 1.355~3.729, P=0.002)。绘制限制性立方样条后发现,RFM指数与全因死亡率之间呈现非线性U型曲线,而心血管疾病死亡率则随RFM指数的增加而呈线性上升趋势。亚组分析结果显示受教育程度对RFM指数与全因死亡率及心血管疾病死亡率的关联均具有显著的效应修饰作用。敏感性分析结果与主分析结果一致。 结论 在糖尿病或糖尿病前期患者中,RFM指数与全因死亡率及心血管疾病死亡率的增加有关。

生命早期暴露因素与肠易激综合征的关联:基于人群的队列研究

汪筱涵, 钟扬, 陈浩, 种微, 邱成苗, 白浩, 吕明, 李乐平

2026, 64(9):  78-87.  doi:10.6040/j.issn.1671-7554.0.2026.0289

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目的 探讨生命早期暴露因素及其加权风险评分与肠易激综合征(irritable bowel syndrome, IBS)发生风险之间的关联。 方法 纳入468 709例英国生物样本库参与者。通过基线问卷收集生命早期暴露数据,包括母乳喂养、母亲孕期吸烟、多胎出生、童年时期是否被领养以及出生体质量。以IBS为结局,采用多重插补法处理缺失协变量后,首先分别采用logistic回归模型评估各生命早期暴露因素与IBS发生风险的关联;随后将母乳喂养、母亲孕期吸烟、多胎出生及出生体质量纳入多变量logistic回归模型,依据模型β系数构建生命早期暴露因素风险评分,并评估该风险评分与IBS发生风险的关联。 结果 在完全调整协变量后研究结果显示,生命早期暴露因素包括非母乳喂养(OR=1.12, 95%CI: 1.08~1.15)、母亲孕期吸烟(OR=1.11, 95%CI: 1.08~1.14)及低出生体质量(OR=1.16, 95%CI: 1.03~1.32)与IBS发生风险增加相关。与生命早期暴露因素风险评分较低的参与者(最低四分位组,Q1)相比,生命早期暴露因素风险评分较高的参与者(第三至第四分位组,Q3~Q4),其IBS风险分别增加11%和19%(Q3: OR=1.11, 95%CI: 1.06~1.17; Q4: OR=1.19, 95%CI: 1.14~1.25)。 结论 较重的生命早期不良暴露负担(加权风险评分较高)与随后IBS发生风险增加相关。从生命历程流行病学角度提示,针对生命早期的公共卫生与健康促进策略可能对降低IBS的远期疾病负担具有积极意义,未来研究可致力于验证生命早期暴露因素与IBS之间的因果关系。

中国儿童青少年抑郁症疾病负担趋势及危险因素分析:基于SHAP的可解释性机器学习

蒋秀玉,郑凤家,刘璇,李素云,吕翠霞,刘昭璐,郑守娟,周晗,于连龙

2026, 64(9):  88-99.  doi:10.6040/j.issn.1671-7554.0.2025.1017

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目的 分析1990—2021年中国20岁以下儿童青少年抑郁症疾病负担的长期趋势及年龄、性别差异,并探索相关暴露特征的模型贡献。 方法 基于全球疾病负担研究2021数据,采用估计年度变化百分比(estimated annual percentage change, EAPC)和Joinpoint回归分析发病率、患病率及伤残调整寿命年(disability-adjusted life years, DALYs)的长期趋势,采用贝叶斯年龄-时期-队列(Bayesian age-period-cohort, BAPC)模型预测2021—2049年发病率的变化。采用轻量级梯度提升机(light gradient boosting machine, LightGBM)结合沙普利加性解释(Shapley additive explanations, SHAP)及负二项回归,探索相关总暴露值(summary exposure value, SEV)特征及其关联强度。 结果 1990—2021年,中国儿童青少年抑郁症发病率、患病率和DALYs总体下降,而全球总体上升。我国疾病负担随年龄增加而升高,女性负担高于男性;9岁及以下儿童抑郁症负担呈上升趋势,而15~19岁组呈下降趋势。SHAP分析显示,儿童体质量不足对模型预测结果的贡献最高,铁缺乏、针对儿童的性暴力及职业性颗粒物与气体烟雾等特征亦具有较高贡献。负二项回归结果显示,针对儿童的性暴力关联强度最高(RR=2.212,95%CI:2.099~2.331)。 结论 中国儿童青少年抑郁症负担总体下降,但低龄儿童和女性群体仍需重点关注。这提示应加强早期筛查,并从暴力预防、营养改善和生活环境等方面开展综合干预。

综述

膳食抗氧化能力与代谢相关脂肪性肝病的关联机制及研究进展

尤欣语, 王文华, 王森, 刘少壮, 黄鑫, 刘腾, 王保珍

2026, 64(9):  100-110.  doi:10.6040/j.issn.1671-7554.0.2026.0084

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代谢相关脂肪性肝病(metabolic dysfunction-associated fatty liver disease, MAFLD)是全球突出的公共卫生问题之一,其发生发展与氧化应激密切相关。膳食是外源性抗氧化剂的主要来源,但既往研究多聚焦单一营养素或特定膳食模式,难以量化个体整体膳食抗氧化水平,导致膳食抗氧化能力与MAFLD关联的结论存在分歧,缺乏可指导临床实践的整合性证据。本文比较了膳食总抗氧化能力(dietary total antioxidant capacity, DTAC)和复合膳食抗氧化指数(composite dietary antioxidant index, CDAI)这两个核心评价指标的差异,并从方法学异质性、病理阶段特异性及人群代谢特征等角度,解析现有结论不一致的原因;围绕MAFLD的氧化应激机制、膳食抗氧化评价指标及其与MAFLD的关联证据三个方面,总结当前研究进展,为MAFLD的膳食干预和临床防治提供理论依据。

重度烧伤后高钠血症的诊治进展

杨红坤,李天鑫,范春节,张灿勇,黄俊,黄国宝

2026, 64(9):  111-117.  doi:10.6040/j.issn.1671-7554.0.2026.0773

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高钠血症是重度烧伤患者常见且严重的电解质紊乱,其发生率显著高于普通重症人群,并与死亡率升高、住院时间延长以及创面愈合不良密切相关。论文系统总结重度烧伤后高钠血症的最新研究进展,并重点阐述其病因、病理生理机制、临床表现、诊断策略以及治疗方案。其核心病理生理改变涉及皮肤屏障破坏、神经内分泌轴激活和全身炎症反应等;病因以自由水缺乏、钠负荷过量和继发感染为主;临床上突出表现在神经系统症状,常伴随多器官功能障碍;诊断需以血清钠动态监测为核心,规范完成假性高钠血症排除、血糖校正以及病因鉴别流程;在治疗方面,强调个体化液体管理,明确急慢性高钠血症的纠正速度,同时重视早期创面处理、感染控制和器官支持,对顽固性高钠血症,建议采用区域枸橼酸抗凝连续性肾脏替代治疗,以实现精准降钠。论文旨在为临床医师提供有关重度烧伤后高钠血症的最新诊治参考,并指明未来研究的潜在方向。

治疗慢性自发性荨麻疹新药:布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂瑞米布替尼

黄佩文,王旭东

2026, 64(9):  118-124.  doi:10.6040/j.issn.1671-7554.0.2025.1551

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慢性自发性荨麻疹(chronic spontaneous urticaria, CSU)是一种常见的肥大细胞介导的皮肤疾病,现有抗组胺药对多数患者疗效欠佳,二线治疗药物奥马珠单抗亦存在应答不佳或不能完全缓解的情况,临床仍需安全有效且使用便捷的新药。瑞米布替尼是一种口服、高选择性的布鲁顿酪氨酸激酶(Brutons tyrosine kinase, BTK)抑制剂,于2025年9月30日获美国食品药品监督管理局批准,用于治疗经抗组胺药治疗后仍有症状的成人CSU患者,成为全球首个获批用于CSU的BTK抑制剂;该药亦于2025年11月25日获中国国家药品监督管理局批准上市。其通过不可逆抑制BTK活性,特异性阻断IgE受体交联所致的下游信号转导,抑制肥大细胞与嗜碱性粒细胞脱颗粒,减少组胺等炎症介质释放,从而有效缓解风团与瘙痒症状。Ⅲ期临床研究显示,该药能快速、显著地改善患者症状,并维持52周疗效,安全性良好。但其在不同种族人群中的长期疗效和安全性仍有待进一步观察。本文就瑞米布替尼的作用机制、药动学特征、临床研究及安全性等进行综述,旨在为我国CSU的临床治疗与新药研发提供参考。