山东大学学报(医学版) ›› 2011, Vol. 49 ›› Issue (5): 156-.
曹明亮1,2,陈克广1,刘晓燕3,王本杰3,魏春敏3,袁桂艳3,郭瑞臣3
CAO Ming-liang1,2, CHEN Ke-guang1, LIU Xiao-yan3, WANG Ben-jie3, WEI Chun-min3, YUAN Gui-yan3, GUO Rui-chen3
摘要:
目的 建立人血浆尿嘧啶核苷高效液相色谱测定法,进行胞磷胆碱钠健康志愿者生物等效性研究。方法 24例健康志愿者口服胞磷胆碱片或胶囊600mg,以阿莫西林为内标,采用高效液相色谱法测定尿嘧啶核苷经时血浓度,DAS软件计算尿嘧啶核苷主要药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。结果 尿嘧啶核苷回归方程为y=2.10x+0.57(r=0.9928),方法最低检测限为0.05μg/mL,回收率95.57%~102.09%,日内、日间RSD均小于15%。血浆尿嘧啶核苷药后3.5h达峰值,约为3.0μg/mL,然后逐渐降低,约8h至基础值。AUC0t、AUC0~∞和Cmax90%置信区间分别为85.3%~97.5%、85.3%~102.9%和89.5%~102.1%。结论 所建立方法特异性强,灵敏度高,测定结果可靠,可用于人血浆嘧啶核苷测定。胞磷胆碱钠片和胶囊符合生物等效的假设,为生物等效制剂。
中图分类号:
[1] | 李荣,黄婧,卜凡龙,袁桂艳,魏春敏,张蕊,王本杰,郭瑞臣. 高效液相色谱法测定人血浆中阿昔莫司的浓度及其药代动力学[J]. 山东大学学报(医学版), 2013, 51(8): 95-98. |
[2] | 朱春燕1,2,刘沙2,张振2,滕艳妮2,张杜娟2,李荣2,袁桂艳2,魏春敏2,王本杰2,郭瑞臣2. 对乙酰氨基酚片生物等效性与体内外相关性研究[J]. 山东大学学报(医学版), 2011, 49(8): 161-164. |
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